2010/12/17

3省指針 | Committee Members | ゲノム倫理委員会用

10121701 東南アジア人類集団内・集団間のミトコンドリアDNA解析
説明合意が全ゲノムシーケンスによる多くの遺伝情報の取得について説明されていなかったたため　全ゲノムを中止し　ミトコンドリアゲノムのみのシーケンスと解析に計画変更された. ミトコンドリアシーケンスの場合には知りうる情報が限定されており　個人を逆同定するに十分でないために　連結不可能化されたデータは 通常の科学データとして扱えると考える
 * 承認

10121702脳動脈瘤のゲノム解析
説明合意Form23の説明に
 * 遺伝研にサンプルが送られることが記載されていない　×
 * 全ゲノム配列を決定すること　(それによって動脈瘤以外の疾患への罹患率や民族的出自などもあきらかみなること)　が記載されていない　×
 * 合意書の二つの選択肢があるがいずれの選択を受けたサンプルが送付されているかわからない（以下も同様　小田）
 * 未承認

10121703胞状奇胎のゲノム解析

 * 説明合意Form19の説明文に　日本人のハプロタイプの解析　を目的とすることが書かれておらず胞状奇胎の研究であるとされている. 　患者説明と研究計画が一致していない　×
 * 特に全ゲノムシーケンスの対象となるのは　患者本人ではなく父親であることは研究計画に記されていることを考えると本来父親への説明合意が必要であると考える


 * 前回送付した　上記の問題点に関す返答なく　同じ内容での提案が行われているのは疑問　×


 * 未承認

10121704 紀伊半島の筋萎縮性側索硬化症（紀伊ALS）・パーキンソン痴呆複合（PDC）の原因遺伝子の探索同定及び突然変異の解析研究

 * 説明合意Form15で遺伝研は共同機関に入っている　〇
 * 説明合意で　全ゲノムの配列を決めることは書かれている　〇
 * 不利益説明やデータの生活史(特にどんなデータが共有されるのかが）わかりにくい　定義の明らかでない用語が不必要に多くみられる　　研究の透明化でこれに代わる△

「そこで、文部科学省科学研究費新学術領域研究「ゲノム支援」では、高度な解析を行う体制と解析結果を集めるための公的データベースを整備し、多くの研究者の研究を支援しています. #62 　今回の研究は、「ゲノム支援」の解析支援を受け、紀伊ALSの原因遺伝子を明らかにし，その発症機構を解明し，治療研究等の基盤を構築することを目指したものです. なお、この研究で得られたデータは、上記「ゲノム支援」が新たな解析手法を開発する研究に用います. またデータは公的データベースに登録させていただき、多くの研究者が利用できるようにします」

10121705 パーソナルゲノムの高次構造に基づくアルツハイマー病発症病態の解析

 * 説明合意Form9に多くの機関がリストされ実施機関に新領域でゲノム解析とあるが　遺伝学研究所について記載されていない ×
 * ゲノムDNAの全配列を決定すると説明されているが　それで副次的にわかることなどが説明されていない　△

10121706 関節リウマチ

 * 説明合意Form21には　遺伝研は言及されていない. 東海大の中でリウマチに関してHLAの解析を行うとされている. 　×
 * 説明合意では　全ゲノム決定するとは　されておらず　その意味も説明されていない　×


 * 未審議　　遺伝研で行われる解析について再度説明しなければ　無理があるのでは？　　遺伝研が共同研究先になっていない場合にサンプル分析を行っていいか　審議？

10121707全ゲノム配列解析に基づくALS疾患関連遺伝子の探索

 * 説明合意Form4で遺伝研での研究は合意されている　〇
 * 説明合意で全ゲノム決定は合意されている　〇
 * 全ゲノム配列からわかることについて説明が十分にされていない　△

10121708自己免疫疾患の原因遺伝子解析研究

 * 説明合意Form2 研究組織　でちゃんと遺伝研がリストされている　　〇
 * 合意された研究内容　やや疑問あり　全ゲノム配列決定とその解析とは書かれていない　△

10121709骨髄細胞機能異常を原因とする免疫不全症の原因遺伝子解析研究

 * 説明合意書Form1の実施計画で遺伝研は言及されている　〇
 * 研究方法は　説明合意では　全エキソンシーケンスをします　とは書かれていない　△

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05,07,08,09
これで研究ができるのか？
 * 遺伝研への申請書によると　　遺伝研では　小原　井上　豊田　が全エキソン決定　を行うようだが　サンプルDNAの調整をする共同機関があるのみで　解析を行う機関が記されていない